Chargé(e) d'affaires réglementaires en industrie de santé
Emploi Cabinets d'interim - Cabinets de recrutement - Conseil RH
Montagnat, 12, Ain, Occitanie
Rattaché(e) au Directeur Général, vous aurez pour mission principale la prise en charge des missions règlementaires dans leur ensemble, que ce soit la mise sur le marché ou le suivi du marché. A ce titre, vous serez notamment en charge de : Apporter un support règlementaire Conseil et accompagnement des équipes en interne sur les aspects réglementaires, en amont et en aval de la mise sur le marché du produit. Garant(e) du respect de la règlementation. PCVRR comme visé aux points 3.b) à 3.e) de l'article 15 du règlement 2017/745. Participation et pilotage du processus de distribution/importation. Pilotage et réalisation du suivi après commercialisation. Veille normative et règlementaire. Piloter le processus de marquage CE sous le règlement 2017/745 ou réglementation future Réalisation des dossiers techniques et documentation associée (EGSP, classification, notice, labelling).- Réalisation des notifications règlementaires (Déclaration autorités compétentes, EUDAMED). Rédaction et approbation avec la Direction Générale des déclarations de conformité UE. Veille à la mise à jour et au respect de la règlementation dans le cadre de change control. Réaliser et piloter l'enregistrement[...]
